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GLP認(rèn)證純水設(shè)備的使用注意事項(xiàng)

更新時(shí)間:2025-05-29   點(diǎn)擊次數(shù):307次
   一、操作前準(zhǔn)備
 
  ‌1、環(huán)境與設(shè)備檢查‌
 
  確保設(shè)備安裝在通風(fēng)良好、無陽光直射且地面平整的區(qū)域,四周預(yù)留至少50cm維護(hù)空間,避免高溫或潮濕環(huán)境影響運(yùn)行穩(wěn)定性;
 
  啟動(dòng)前需驗(yàn)證預(yù)處理水質(zhì)(電導(dǎo)率<200μS/cm、濁度<1NTU),檢查管路及閥門密封性,防止漏水或污染滲透。
 
  ‌2、電源與系統(tǒng)初始化‌
 
  使用穩(wěn)壓電源或UPS確保電壓穩(wěn)定(適配220V/50Hz標(biāo)準(zhǔn)),避免高壓泵或控制器因電壓波動(dòng)損壞;
 
  初次開機(jī)需按預(yù)處理→反滲透→EDI/超純化模塊的順序通電,并執(zhí)行濾芯沖洗流程(排放2-3L水)。
 
  二、運(yùn)行操作規(guī)范
 
  ‌1、取水與水質(zhì)管理‌
 
  取水前需沖洗終端管路1-2L以排除隔夜污染物,高精度實(shí)驗(yàn)(如HPLC)優(yōu)先選擇超純水(電阻率≥18.2MΩ·cm,TOC≤5ppb);
 
  實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)控制面板顯示的電阻率、TOC等參數(shù),異常時(shí)立即停機(jī)排查膜污染或耗材失效問題。
 
  ‌2、運(yùn)行參數(shù)控制‌
 
  維持反滲透進(jìn)水壓力≥0.2MPa,高壓泵壓力7-12MPa,避免膜組件因壓力不足或過高導(dǎo)致脫鹽率下降;
 
  優(yōu)先選擇低壓力運(yùn)行模式以減少膜通量衰減,回收率控制在60%-80%之間以平衡水質(zhì)與廢水排放。
 
  三、維護(hù)與保養(yǎng)要求
 
  ‌1、耗材更換與清洗‌
 
  活性炭濾芯每12個(gè)月強(qiáng)制更換,軟化樹脂每2天再生一次,硬水區(qū)域縮短再生周期至每日?qǐng)?zhí)行;
 
  反滲透膜每季度用檸檬酸與NaOH交替清洗,產(chǎn)水量下降10%或脫鹽率下降5%時(shí)需更換新膜。
 
  ‌2、儲(chǔ)存系統(tǒng)與消毒‌
 
  純水儲(chǔ)罐每周執(zhí)行巴氏消毒(80℃循環(huán)30分鐘),超純水儲(chǔ)罐每天高溫滅菌,防止微生物滋生;
 
  長(zhǎng)期停用時(shí)需排空水箱并注入1%亞硫酸氫鈉保護(hù)液,關(guān)閉進(jìn)水閥并切斷電源。
 
  四、合規(guī)性管理
 
  ‌1、記錄與驗(yàn)證‌
 
  每小時(shí)記錄運(yùn)行參數(shù)(壓力、電導(dǎo)率、流量等),保存完整日志至少3年以備GLP審計(jì)核查;
 
  每季度開展水質(zhì)全項(xiàng)檢測(cè)(含微生物、內(nèi)毒素等指標(biāo)),比對(duì)GLP/GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并更新驗(yàn)證報(bào)告。
 
  ‌2、材質(zhì)與設(shè)計(jì)合規(guī)‌
 
  水路接觸部件需采用316L不銹鋼或PFA材質(zhì),禁止使用含塑化劑的PVC管道,確保易拆卸結(jié)構(gòu);
 
  報(bào)警系統(tǒng)需與實(shí)驗(yàn)室中央監(jiān)控平臺(tái)聯(lián)動(dòng),實(shí)時(shí)推送水質(zhì)異?;蚝牟母鼡Q提醒。

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